浙江越甲药业有限公司
浙江省湖州市德清县
招聘信息
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药品注册专员
12000以上 上海市徐汇区 全职 硕士及以上 2 2024-10-31
发布时间:2023-09-11 17:25:15
职位描述
1、通过与项目组的沟通协调，完成药品注册资料的撰写与审核。准备全套注册资料，负责向CDE或者FDA提交药品注册资料；
2、负责跟踪药品注册进度，与CDE或者FDA沟通协调；
3、参与项目组的研发会议，从注册角度提出建议。
1、硕士及以上学历要求；生物学、化学相关专业，具备优秀的英语听说读写能力；
2、熟悉药品注册及相关技术指导原则等相关法律法规，熟悉药品注册申报流程，有较强的文献检索能力；
3、具有较强的沟通和表达能力。
职位类别:办事人员和有关人员
专业要求:生物与医药,材料与化工,生物医学工程,生物工程,化学工程与技术
公司简介
浙江越甲药业有限公司（上海徐汇分公司），是一家专业从事医药产品研发的高科技制药企业，致力于开发针对于糖尿病并发症等市场急需的化学药Ⅰ类新药。公司生产基地位于浙江德清/绍兴，研发中心和职能中心位于上海徐汇区。
目前公司产品群分别处于临床研究、IND申报、临床前研等不同阶段；研发产品具有药效显著、安全性高、副作用小等优点，其成功研制将为糖尿病并发症患者带来福音，推动常见疾病临床治疗的发展，创造良好的经济和社会效益。
公司正处于飞速发展并持续壮大的阶段，配置了先进的软硬件设施，诚邀并渴求优秀的人才加入！
浙公网安备 33010602011658号